中国经济网7月17日讯(记者 吴佳佳 通讯员 陈宣南)近日,国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院郑哲研究团队在国际医疗结果评价研究领域的顶尖杂志《循环:心血管质量与结果》上发表了首项关于中国和美国冠状动脉旁路移植术(简称搭桥手术)治疗结果对比的研究。研究结果认为尽管中美两国社会及人群差别迥异,但近年来中美两国城市地区主要心脏中心施行搭桥手术的院内死亡率已不相上下,客观验证了我们国家心血管外科所取得的长足进步和整体水平的提高。这也是我国心血管领域开展的首项国家与国家之间进行的临床技术疗效对比研究,是我国医疗结果评价研究领域取得的又一重大突破性成果。该课题历时近五年,先后由科技部“国家国际科技合作项目”及“十二五科技支撑计划”支持,由国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院与美国耶鲁大学及哈佛大学共同合作完成。
随着我国社会经济和医疗卫生事业的快速发展,我国心血管外科的整体水平也得到了明显提升。《中国心血管病报告》数据显示,过去十年间我国心血管外科手术量从8万例增长到近21万例,其中冠心病的主要治疗方式——搭桥手术的手术量突破4万例;能够开展心脏手术的医疗中心从484家增长到734家。阜外医院前期的全国性研究提示,我国主要心脏中心搭桥手术的整体院内死亡率已降低到2.2%,这是我国心血管外科整体发展取得的可喜结果。然而,与中国心血管外科蓬勃发展的形势不同,美国冠心病外科的发展已趋于稳定,尽管近年来手术院内死亡率仍在持续小幅下降,但手术量已出现减退(2012年约13万例)。受文化特点和研究条件的限制,目前国际上亚洲国家与欧美国家之间亚专科层面的结果比较研究非常罕见。因此,中美搭桥手术结果对比研究的发表为全方位深入了解两国冠心病外科的发展水平提供宝贵的学术资料。
研究利用“中国心血管外科注册登记”和“美国医疗卫生费用和利用项目”两大国家代表性数据库纳入了2007-2013年间51408例患者,其中32040例患者来自中国大陆77家心脏中心,剩余19368例患者利用随机抽样的方法来自美国303家心脏中心。主要研究终点为术后院内全因死亡率,次要研究终点为术前及术后住院时长。考虑到中美两国患者自身的差异,研究采用多因素、逆概率校正、统计模拟、时间依从性变量分析等多层方法进行统计学分析最大程度降低研究偏倚。
研究发现中国搭桥患者平均年龄比美国小3岁,术前合并有高血压、糖尿病等疾病的发生率也较低,整体上手术风险较小。2010年(含)之前,中美两国手术死亡率分别为1.9%和1.6%,但是中国老年患者(≥65岁)的搭桥手术死亡率显著高于美国(3.1%vs2.2%,Odds ratio 1.73 [1.24–2.40])。然而2010年后,无论在整体患者(1.2%vs1.3%)还是老年患者(1.7%vs1.7%)中,两国间手术死亡率没有显著性差异。次级研究终点方面,中美两国术前、术后及整体住院时长分别为9vs1天,9vs6天,20vs7天。中国患者住院时长明显较长的趋势在2010年前后并没有显著变化。
“这是国家心血管病中心首次以美国住院患者的病例数据开展的跨国研究。由于心血管外科的专业特殊性,研究中的心脏中心主要来自中国和美国城市地区的大型教学型医疗中心。尽管看上去研究只对手术死亡率和住院时长进行比较,但实际研究的工作量异常巨大而繁杂。”本研究负责人国家心血管病中心副主任郑哲教授表示:“我们通过国家心血管病中心开展的另一项回顾中国10年搭桥手术变化趋势的研究确实已经发现我们国家搭桥手术死亡率持续降低的趋势,但没有预料到单从手术死亡率来看国内搭桥手术的整体水平已经与美国持平,这对我国心血管外科的所有同仁而言是巨大的鼓舞。卫生政策条件的持续改善、国际交流日趋频繁、全国性注册登记体系的不断完善对于我国心外科的发展与进步功不可没。对于患者而言,这项研究更像是一剂强心剂,它客观上充分说明我们国家现阶段已具备良好而稳定的冠心病外科诊疗水平,完全有能力为公众提供放心、可靠、有效的治疗。”
“我们很欣喜看到这项国际合作研究得以发表,同时发现中国冠心病外科不容小觑的发展水平。”研究的美国合作方,耶鲁大学医疗结果与评价中心主任Harlan Krumholz教授及哈佛大学医学院王云教授给予了该研究很高的评价,他们提到:“持续推进医疗质量评价和控制是临床工作的重要组成部分,这对于中国这样快速发展的国家而言更是如此。从研究结果可以看出,与单纯降低手术死亡率相比,进一步缩减住院时长的差异将是中国面临的更为重要的挑战。这需要建立和完善术后康复体系、转诊机制和医保制度,对更为高效地利用城市优质医疗卫生资源提出更高的要求。”该研究为现阶段我国冠心病外科的整体结果进行了全面的总结,同时为将来我国进一步开展心血管外科临床质量控制和卫生政策的制定奠定了良好的基础。
(责任编辑 :支艳蓉)
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