2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束，其中，阿兹夫定片谈判成功。据悉，该药是我国首款获批的自主研发的口服小分子新冠病毒感染治疗药物，也是继Paxlovid之后我国批准上市的第二款治疗新冠的口服药物。该药是何作用机制？阿兹夫定的适用人群和用药时机是什么？服用时需要注意哪些问题？扬子晚报/紫牛新闻记者请教了南京鼓楼医院药学部主管药师蒋陈晓。
记者了解到， 阿兹夫定片是复星医药与河南真实生物联合自主研发的我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒治疗药物，具有安全性、疗效性和可及性三重优势。追溯起阿兹夫定片的“前世今生”，2021年7月20日，国家药监局已附条件批准阿兹夫定与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠感染治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒感染（COVID-19）成年患者。
南京鼓楼医院药学部主管药师蒋陈晓介绍，阿兹夫定是一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，在细胞内磷酸化为有活性的5’-三磷酸盐代谢物，能抑制重组HIV逆转录酶活性，导致病毒DNA链合成中止；也能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制。
记者注意到，目前阿兹夫定片适用于感染新冠的成人患者，但60岁及以上老年人研究有限，其安全性和是否需要剂量调整缺少数据支持。专家建议，在感染新冠后早期、核酸阳性的患者中使用。
蒋陈晓表示，对于新型冠状病毒感染患者，阿兹夫定片使用规格为1mg/片，用法为每次5mg，每日1次，空腹整片吞服，不可碾碎，疗程至多不超过14天。
值得注意的是，阿兹夫定片并非适合所有成人新冠病毒感染者。蒋陈晓例举，例如中度肾功能不全患者服用阿兹夫定片应减少至每次3mg，每日1次；而重度肾功能不全患者则应谨慎使用该药。中重度肝功能不全患者、有胰腺炎病史患者都应谨慎使用阿兹夫定片治疗。与此同时，专家提醒，妊娠期和哺乳期患者不建议使用阿兹夫定片。育龄期患者在使用阿兹夫定片治疗期间及末次给药后4天内应采取有效的避孕措施。此外，目前对于儿童和青少年以及60岁及以上老年人的用药还缺少研究。
药物联用方面，蒋陈晓提醒，对阿兹夫定片或制剂中其他任何成分过敏者禁用；如乙肝或丙肝患者合并使用抗反转录病毒治疗，需定期检查肝功能和检测HBV复制的标志物；HIV患者如合并新冠感染，在没有抗HIV治疗之前，不能应用阿兹夫定片，否则会诱导HIV病毒发生耐药；如正在服用3种抗病毒药物，需权衡利弊加用阿兹夫定。
专家强调，阿兹夫定片必须按照说明书推荐并结合患者自身情况和肝肾功能后服用，须在医生或药师指导下用药，不可自行服用。
扬子晚报/紫牛新闻记者 吕彦霖
