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肺癌创新靶向药落地中国

2019年07月15日 09:53   来源:中国妇女报   

  ■ 中国妇女报·中国女网

  记者 耿兴敏

  7月6日,“第一届辉瑞肺癌精准论坛”在西安隆重召开,辉瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药物——达可替尼(商品名:多泽润)正式落地中国,为肺癌患者带来新的精准治疗方案。

  今年5月15日,达可替尼片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

  2018年9月,美国食品药品管理局(FDA)授予达可替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。目前,达可替尼在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于晚期肺癌一线治疗,在中国实现几乎与全球同步递交申请并获得监管部门的批准。截至7月初,达可替尼已完成在北京、上海、广州、成都等全国33个城市的同步上市。

  肺癌在我国各类癌症的发病率和死亡率中均居前列。其中,NSCLC约占全部肺癌病例的 85%。而在中国NSCLC患者中,EGFR是最常见的突变类型,晚期EGFR突变患者约占50%。随着肿瘤研究的深入发现,包括EGFR在内的人类泛表皮生长因子受体(HER)家族的异常与肺癌等几种常见肿瘤的发生和发展有关。而EGFR-TKI靶向药物可以通过抑制HER信号转导通路,从而抑制肿瘤的生长。

  上海市肺部肿瘤临床医学中心首席专家廖美琳教授表示,肺癌是精准治疗的典范,根据患者基因突变类型选择适合的靶向治疗药物,极大提高了肺癌治疗的有效性。


(责任编辑 :支艳蓉)

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