120万元一针!
这就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液的售价。
“120万元不是一个小数目。”开处方前,上海交通大学医学院附属瑞金医院副主任医师许彭鹏,很谨慎地和患者陈女士及家属做沟通。
CAR-T细胞治疗产品,是通过基因修饰,激活人体免疫系统中T细胞的识别能力,让T细胞准确发现癌细胞,启动自身免疫来“清除”癌细胞。
2021年6月,复星凯特拿到了阿基仑赛注射液获准上市的批件。不到3个月的时间里,“已经有十几位患者使用了”。复星凯特一位负责人告诉记者。
国内首个“吃螃蟹”
她体内癌细胞两个月清零
8月26日,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。上海的这位陈女士,成为了中国CAR-T细胞疗法第一个吃螃蟹的人。
2019年6月,陈女士被确诊为弥漫性B大细胞瘤,听到消息如晴天霹雳。陈女士采用过很多治疗方案,效果都不太好,再加上年纪大,身体不好,很多治疗方法也不适用。
听到阿基仑赛注射液上市的消息 ,陈女士第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院。采用阿基仑赛注射液治疗两个月后,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解。
一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋。随即,“抗癌药一针120万可清零癌细胞”冲上微博热搜。
中华医学会肿瘤学分会主任委员、四川省肿瘤医院院长林桐榆告诉记者,CAR-T细胞治疗目前在中国针对的是复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者。“花了120万元不一定能百分之百治愈,CAR-T细胞治疗只有约40%-50%的肿瘤完全缓解率,首先肿瘤缓解后才有继续生存的可能。”
据此前报道,全球首位接受CAR-T细胞免疫疗法的患者Emily Whitehead于2012年接受治疗,之后连续六年癌症未复发,因此还当选了2017年Nature杂志的封面人物,今年也迎来了她无癌生存的第九年。
什么是CAR-T疗法
它能不能治愈所有癌症
每年有超过八百万人死于癌症。从手术到放疗和化疗,人们在和癌症死磕的路上从未停歇。免疫疗法的出现,从根本上改变我们对癌症治疗方式的认知。
免疫疗法代表一种新的治疗模式,不像传统方法(手术、放化疗和靶向疗法)那样直接针对癌细胞,而是释放免疫系统来对抗癌症。
2013年,免疫疗法被评为年度最重要的科学突破。2018年,免疫疗法获得诺贝尔奖。
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T,嵌合抗原受体T细胞)疗法是国际上取得突破性进展的肿瘤免疫治疗技术之一,也是当下肿瘤治疗领域的“网红”。它通过基因修饰,激活人体免疫系统中T细胞的识别能力,让T细胞准确发现癌细胞,启动自身免疫来“清除”癌细胞,从而实现治愈的可能。
之所以能够取得“治愈”的惊人效果,根本原因在于它是一种精准的“活细胞药物”。传统药物进入人体后,会被肝脏代谢掉,不会在体内长期存在,也不够精准。
CAR-T细胞通过装载“雷达”,能够精准识别和杀伤癌细胞。而且,CAR-T能在体内长期潜伏,像哨兵一样密切监视癌细胞,见一个杀一个。
同时,阿基仑赛注射液也是目前全球惠及患者人数最多的CAR-T药品。
可以说,CAR-T细胞疗法真正是癌症的“克星”。
为什么会这么贵
这款药需要“私人定制”
120万元,之所以如此贵,因为这是一款“私人定制”药品。
CAR-T治疗产品,制备所需的原料是取自每位患者自身的细胞,因此不会因为销量增加而逐渐摊薄成本。兼之,长期的研发成本还要摊到每一针里。
今年8月,在为陈女士确定了CAR-T治疗方案后,瑞金医院还没有正式采购,于是患者家属在院外的特药药店付款下了订单。
治疗的第一步是为陈女士采血。一套专用的冷包会被送到医院,医护人员采集陈女士体内的淋巴细胞后,再通过冷链运输到实验室。
送达的患者免疫细胞在实验室“加工”,一方面是通过基因修饰,使其具备识别肿瘤细胞的能力,另一方面要大量扩增CAR-T细胞数量。
制备成功后冷链运输回医院。医院收到细胞后,要对CAR-T细胞产品进行复融,使细胞们复苏,回输到陈女士体内。
“不同于普通药厂,一名CAR-T产品生产线上的合格员工的培训成本就要30万元人民币。”复星国际执行董事兼联席CEO陈启宇在接受记者专访时表示,“这款量身定制的个性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求,这也意味着全过程的生产成本是非常高的。”
天价药会降价么
未来有没有机会进医保
120万元的价格确实不菲,但同类产品在国外同样不便宜。该款产品在美国的上市价格甚至贵得让人倒吸一口凉气,为37.3万美元(折合人民币约240万元)。此外,由诺华研发的全球首款上市CAR-T疗法Kymriah,其白血病适应症费用为47.5万美元(折合人民币约306万元),淋巴瘤适应症费用为37.3万美元(折合人民币约240万元)。
值得注意的是,120万元的阿基仑赛注射液已经通过国家医保局的形式审查,将于2021年10月参与国家医保目录准入谈判,有机会通过降价进入医保。但此前年治疗费用高达100万元的药品,在历年的谈判中少有成功进入医保目录的。
不过,已经有商业保险纳入了CAR-T药品,这或许是高价药品惠及更多人的一扇窗。
长沙市的补充医疗保险“长沙惠民保”已将阿基仑赛注射液纳入了保障范围,“参保指南”显示,长沙地区基本医疗保险的参保人均可参保,参保后,经专科医生诊断并开具处方,在指定药店购买并在认证医院使用该药品,最高可报销50万元。
重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀表示,“目前,CAR-T产品进入医保还比较困难,建议更多商业保险参与进来,降低患者负担。对于任何药品而言,随着技术的改进、生产企业增多、使用人群增多,成本和价格都会降下来。”
谈及对CAR-T产品的展望,刘耀主任表示,“目前是病人‘自体CAR-T’,未来‘通用型CAR-T’将成为一种充满前景的新模式。到那时,CAR-T产品会像药品一样被摆上货架,病人即买即用,不再需要等待。”
综合《健康时报》《时代周报》、新药情报局、澎湃新闻报道
(责任编辑 :韩璐)